Ciklopea je pridobila certifikat ISO 13485

Hkrati smo pred kratkim pridobili certifikat ISO 27001:2022, ki predstavlja nadgradnjo standarda ISO 27001:2013, s čimer smo naš sistem vodenja informacijske varnosti razširili tudi na področje razvoja programske opreme.

Poleg tega smo uspešno prestali strokovne revizije za standarde ISO 9001, ISO 17100 in ISO 18587, s čimer smo dokazali nenehno izboljševanje naših integriranih sistemov vodenja.

Te nedavne certifikacije potrjujejo, da je Ciklopea zanesljiv partner za jezikovne rešitve v strogo reguliranih panogah, kot so medicina in farmacija, tehnologija in proizvodnja.

Krepitev skladnosti, obvladovanja tveganj in zaupanja

Pridobitev certifikata ISO 13485 dokazuje, da je Ciklopea pripravljena podpreti proizvajalce medicinskih pripomočkov in farmacevtska podjetja. Jezik je pomemben vidik v regulativnih dokumentih, kliničnih postopkih ter informacijah in navodilih za bolnike. Poleg tega so kakovost, sledljivost in obvladovanje tveganj ključni dejavniki za popolno skladnost in najvišjo raven varnosti na teh področjih.

Prehod na standard ISO 27001:2022 vključuje potrebne standarde za razvoj programske opreme ter zajema varnostne zahteve tako za izvajanje storitev kot za razvoj tehnologije. Vključuje tudi Orchestrum TBMS, Ciklopein sistem za upravljanje prevajalskih projektov, ki zagotavlja varno upravljanje podatkov skozi celoten življenjski cikel vsebin.

Ti standardi skupaj s standardi ISO 9001, ISO 17100 in ISO 18587 tvorijo celovit okvir, ki zagotavlja vrhunsko kakovost, zanesljivo varstvo podatkov, jasno preglednost procesov in nenehno izboljševanje.

Dolgoročna zavezanost k operativni odličnosti

Ciklopea je že več kot 20 let vodilna na področju vrhunskih prevajalskih, lokalizacijskih in jezikovno-tehnoloških rešitev. Uspešno uvajanje in vzdrževanje zgoraj navedenih petih standardov ISO je dokaz dolgoročne zavezanosti k odličnim praksam in upoštevanju mednarodnih standardov.

Rezultat teh postopkov je vključitev nadzora kakovosti, informacijske varnosti, jezikovnih standardov in pravnih določb v enoten operativni sistem. Ciklopea je strankam, ki delujejo v zahtevnih regulativnih okoljih, že od nekdaj zagotavljala prilagodljive jezikovne rešitve, pripravljene za revizijo. Nedavne certifikacije po standardu ISO so uradna potrditev Ciklopeine strokovne odličnosti.

Z novo pridobljenimi certifikati bomo še naprej pomagali organizacijam vseh velikosti pri doseganju njihovih ciljev na področju večjezične komunikacije in izpolnjevanju zahtev glede skladnosti na globalni ravni.