Ciklopea ottiene la certificazione ISO 13485
CiklopeaSiamo orgogliosi di annunciare che Ciklopea ha ottenuto la certificazione ISO 13485, uno standard di qualità riconosciuto a livello globale per il settore dei dispositivi medici.
Allo stesso tempo, abbiamo recentemente conseguito la certificazione ISO 27001:2022, aggiornamento della ISO 27001:2013, ampliando il nostro sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni per includere anche lo sviluppo software.
Abbiamo inoltre superato con successo gli audit specialistici per le certificazioni ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587, confermando il continuo miglioramento dei nostri sistemi di gestione integrati.
Queste recenti certificazioni confermano Ciklopea come partner affidabile per soluzioni linguistiche destinate a settori altamente regolamentati, come scienze della vita, tecnologia e manifattura.
Rafforzare conformità, gestione del rischio e fiducia
L’ottenimento della certificazione ISO 13485 dimostra la preparazione di Ciklopea nel supportare produttori di dispositivi medici e aziende farmaceutiche. La lingua riveste un ruolo fondamentale nella documentazione normativa, nei processi clinici e nelle informazioni e istruzioni destinate ai pazienti. Inoltre, qualità, tracciabilità e gestione del rischio rappresentano elementi essenziali per garantire piena conformità e massima sicurezza in questi ambiti.
Il passaggio alla ISO 27001:2022 include i necessari standard per lo sviluppo software e copre i requisiti di sicurezza sia per l’erogazione dei servizi sia per lo sviluppo tecnologico. La certificazione comprende anche Orchestrum TBMS, il sistema di gestione aziendale per la traduzione sviluppato da Ciklopea, che garantisce una gestione sicura dei dati lungo l’intero ciclo di vita dei contenuti.
Insieme alle certificazioni ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587, questi standard costituiscono un framework integrato in grado di assicurare qualità superiore, solida protezione dei dati, trasparenza dei processi e miglioramento continuo.
Un impegno a lungo termine verso l’eccellenza operativa
Da oltre 20 anni, Ciklopea è all’avanguardia nei servizi premium di traduzione, localizzazione e soluzioni tecnologiche linguistiche. L’implementazione e il mantenimento delle cinque certificazioni ISO sopra indicate rappresentano la conferma di un impegno costante verso pratiche solide e conformità agli standard internazionali.
Il risultato di questi processi è l’integrazione di controllo qualità, sicurezza delle informazioni, standard linguistici e requisiti normativi in un unico sistema operativo. Ciklopea ha sempre fornito soluzioni linguistiche scalabili e pronte per gli audit a clienti che operano in contesti normativi complessi. Le recenti certificazioni ISO rappresentano la conferma ufficiale dell’eccellenza professionale di Ciklopea.
Grazie alle nuove certificazioni ottenute, continueremo a supportare organizzazioni di ogni dimensione nel raggiungimento dei propri obiettivi di comunicazione multilingue e conformità a livello globale.