Ciklopea erhält die ISO 13485-Zertifizierung
CiklopeaWir sind stolz darauf, bekannt geben zu können, dass Ciklopea soeben einen international anerkannten Qualitätsstandard für die Medizinprodukteindustrie erhalten hat – die ISO 13485-Zertifizierung.
Wir haben vor Kurzem die Zertifizierung nach ISO 27001:2022 erhalten, ein Upgrade von ISO 27001:2013, wodurch unser Informationssicherheitsmanagementsystem auf die Softwareentwicklung ausgeweitet wurde.
Wir haben außerdem Expertenaudits für ISO 9001, ISO 17100 und ISO 18587 erfolgreich bestanden und damit die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer integrierten Managementsysteme unter Beweis gestellt.
Diese jüngsten Zertifizierungen bestätigen, dass Ciklopea ein vertrauenswürdiger Partner für Sprachlösungen in stark regulierten Branchen wie den Lebenswissenschaften (Life Sciences), Technologie und Fertigung ist.
Stärkung von Compliance, Risikomanagement und Vertrauen
Der Erhalt der ISO 13485-Zertifizierung beweist Ciklopea’s Bereitschaft, Hersteller von Medizinprodukten und Pharmaunternehmen zu unterstützen. Sprache ist ein wichtiges Thema in regulatorischen Dokumenten, klinischen Prozessen sowie in der Patienteninformation und -beratung. Darüber hinaus sind Qualität, Nachvollziehbarkeit und Risikomanagement entscheidende Faktoren für die vollständige Einhaltung der Vorschriften und maximale Sicherheit in diesen Bereichen.
Der Übergang zu ISO 27001:2022 umfasst die notwendigen Softwareentwicklungsstandards und deckt Sicherheitsanforderungen sowohl für die Dienstleistungserbringung als auch für die Technologieentwicklung ab. Dazu gehört auch Orchestrum TBMS, das Übersetzungsmanagementsystem des Unternehmens, das eine sichere Datenverwaltung während des gesamten Inhaltslebenszyklus gewährleistet.
Zusammen mit ISO 9001, ISO 17100 und ISO 18587 bilden diese Normen einen integrierten Rahmen, der höchste Qualität, robusten Datenschutz, klare Prozesstransparenz und kontinuierliche Verbesserung gewährleistet.
Langfristiges Engagement für operative Exzellenz
Ciklopea ist seit mehr als 20 Jahren führend im Bereich hochwertiger Übersetzungs-, Lokalisierungs- und Sprachtechnologielösungen. Die erfolgreiche Implementierung und Aufrechterhaltung der fünf oben genannten ISO-Normen ist ein Zeichen für das langfristige Engagement für solide Praktiken und internationale Konformität.
Das Ergebnis dieser Verfahren ist die Integration von Qualitätskontrolle, Informationssicherheit, sprachlichen Standards und rechtlichen Bestimmungen in ein einziges operatives System. Ciklopea hat ihren Kunden, die in komplexen regulatorischen Umfeldern tätig sind, stets skalierbare, revisionssichere Sprachlösungen geliefert. Die jüngsten ISO-Zertifizierungen stellen die offizielle Bestätigung der professionellen Exzellenz von Ciklopea dar.
Mit den neu erhaltenen Zertifizierungen werden wir auch weiterhin Organisationen jeder Größe dabei unterstützen, ihre Ziele in der mehrsprachigen Kommunikation und die Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften auf globaler Ebene zu erfüllen.