Gebrauchsanleitungen für Medizinprodukte und für medizinische Geräte der In-vitro- Diagnostik sind digitale oder gedruckte Dokumente, die detaillierte Informationen für eine ordnungsgemäße Verwendung und Wartung einer breiten Palette von Medizinprodukten enthalten. Dazu gehören Software, Instrumente, Apparate und mehr.
Gebrauchsanleitungen werden von Ärzten, Gesundheitspersonal und Patienten zu Diagnose- und Therapiezwecken, für die Diagnose, Behandlung, Überwachung und Untersuchung von Krankheiten, Behinderungen und anderen physiologischen Prozessen eingesetzt.
Unabhängig von der Komplexität oder Einfachheit eines Medizinprodukts sind Genauigkeit, Präzision und Klarheit der Gebrauchsanleitungen unerlässlich für den ordnungsgemäßen Gebrauch. Aus diesem Grund wird die Übersetzung oder Lokalisierung dieser Materialien von sehr erfahrenen multidisziplinären Expertenteams mit Sprachkenntnissen und medizinischem Hintergrund durchgeführt.
Alle Gebrauchsanleitungen bei Ciklopea werden gemäß den Richtlinien der EMA, den örtlichen Aufsichtsbehörden und der entsprechenden Version der ICD-10 lokalisiert.