Übersetzung klinischer Forschungsmaterialien

Ciklopeas Übersetzungslösungen für klinische Forschungen wurden entwickelt, um die strengen Anforderungen der Pharmaindustrie mit einer Kombination aus menschlichem Fachwissen, intelligenter Anwendung modernster Technologien und einem hoch entwickelten Projektmanagement zu erfüllen und zu übertreffen.

Die Übersetzung klinischer Forschungsmaterialien wird bei Ciklopea von professionellen Linguisten mit Branchenhintergrund und/oder mit zusätzlicher Fachausbildung in der Bereitstellung von Sprachdienstleistungen für einen bestimmten pharmazeutischen oder medizinischen Bereich durchgeführt.

Die von uns entwickelten Lösungen bieten:

  • Spitzenqualität
  • Einhaltung der regulatorischen Standards des Zielmarkts
  • Sicherheit und Vertraulichkeit

Die Qualität unserer Übersetzungen wird durch einen hoch entwickelten Übersetzungsprozess erreicht, der den besten Nutzen aus menschlichem Fachwissen und Übersetzungstechnologien zieht und die Qualitätsstandards der Branche einhält.

Alle klinischen Forschungsmaterialien werden von professionellen Übersetzern und Lektoren übersetzt, die mit den therapeutischen Praktiken und Verfahren, den EMA-/FDA-Richtlinien und/oder den Standards und der bevorzugten Terminologie der Zulassungsbehörden des Zielmarkts sowie der entsprechenden Version der ICD-10 vertraut sind.

Bei Ciklopea nehmen wir die Sicherheit und Vertraulichkeit Ihrer Materialien ernst und bearbeiten unsere Projekte gemäß den internationalen Standards für Informationssicherheit, wie zum Beispiel ISO 27001:2013.

Ciklopea bietet professionelle Übersetzungsdienstleistungen für ein breites Spektrum klinischer Forschungsmaterialien, darunter:

  • Studienprotokolle
  • Kommunikation mit lokalen Aufsichtsbehörden
  • Einverständniserklärungen
  • Patienteneinschätzungen (Patient Reported Outcomes, PRO)
  • Fragebögen
  • Dokumentationsbögen (Case Report Forms, CRF)

Ursprüngliche Forschungsarbeit von Ciklopea

Die zentralen Herausforderungen bei der pharmazeutischen Übersetzung

Qualität bei Ciklopea

Alle von Ciklopea erstellten Übersetzungen aus dem Bereich der Life Sciences entsprechen den einschlägigen Standards, die die Genauigkeit und Verständlichkeit Ihrer Materialien garantieren.

Qualitätsstandards, für die wir zertifiziert sind

  • ISO 9001:2008 – Qualitätsmanagementsystem
  • ISO 17100:2015 – Qualitätsmanagementsystem für Übersetzungsunternehmen
  • ISO 27001:2013 – Managementsystem für Informationssicherheit