Prevajanje besedil s področja farmakovigilance pri Ciklopei vključuje prevajanje in tolmačenje številnih pomembnih dokumentov, kot so poročila o neželenih dogodkih, oznake izdelkov, dokumentacija o kliničnih preskušanjih in regulativne smernice.
Naše rešitve so razvite tako, da zagotavljajo:
- Vrhunsko kakovost
- Skladnost z regulativnimi standardi ciljnega trga
- Varnost in zaupnost
Z natančnim prevajanjem teh informacij lahko zdravstveni delavci, regulativni organi in farmacevtska podjetja učinkovito sodelujejo, si izmenjujejo znanje in sprejmejo ustrezne ukrepe za zagotavljanje varnosti zdravil.
Vse prevode s področja farmakovigilance opravljajo Ciklopeini specializirani strokovnjaki, ki imajo ključno vlogo pri zagotavljanju natančne in učinkovite komunikacije v farmacevtski industriji. Naši prevajalci s področja farmakovigilance imajo visoko raven znanja izvornega in ciljnega jezika. Poleg tega odlično poznajo slovnico in besedišče ter se ponašajo z vrhunskimi veščinami pisanja, potrebnimi za natančno prevajanje zapletene medicinske in farmakološke terminologije.
hkrati pa so seznanjeni z razvrstitvami zdravil, poročanjem o neželenih dogodkih, protokoli kliničnih preskušanj in regulativnimi smernicami za farmakovigilanco. Poznajo tudi ustrezne regulativne organe, kot sta FDA (Food and Drug Administration; slov. Uprava za hrano in zdravila) v Združenih državah Amerike ali EMA (European Medicines Agency; slov. Evropska agencija za zdravila) v Evropi.
Pomagamo vam lahko pri prevajanju:
- poročil o neželenih dogodkih,
- izjav o primerih bolnikov,
- nalepk za medicinske izdelke in embalažnih listkov z navodili za uporabo,
- protokolov in poročil o kliničnem preskušanju,
- brošur za preiskovalce,
- smernic in predpisov o farmakovigilanci,
- povzetkov o varnosti zdravil,
- varnostnih listov (SDS),
- standardnih operativnih postopkov (SOP),
- informativnih letakov, namenjenih pacientom (PIL)
V Ciklopei varnost in zaupnost vašega gradiva jemljemo resno in svoje projekte izvajamo v skladu z mednarodnimi standardi informacijske varnosti, kot je ISO 27001:2013.
