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	<title>ISO 13485 Archives - Ciklopea</title>
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	<description>Approccio individuale.Soluzioni personalizzate.</description>
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		<title>Ciklopea ottiene la certificazione ISO 13485</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Ciklopea]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 22 May 2026 12:51:17 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Blog]]></category>
		<category><![CDATA[Notizie]]></category>
		<category><![CDATA[certificazione]]></category>
		<category><![CDATA[ISO 13485]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Siamo orgogliosi di annunciare che Ciklopea ha ottenuto la certificazione <strong>ISO 13485</strong>, uno standard di qualità riconosciuto a livello globale per il settore dei dispositivi medici.</p>
<p>The post <a href="https://ciklopea.com/it/blog-it/ciklopea-ottiene-la-certificazione-iso-13485/">Ciklopea ottiene la certificazione ISO 13485</a> appeared first on <a href="https://ciklopea.com/it/">Ciklopea</a>.</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>Allo stesso tempo, abbiamo recentemente conseguito la certificazione<strong> ISO 27001:2022</strong>, aggiornamento della <strong>ISO 27001:2013</strong>, ampliando il nostro sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni per includere anche lo sviluppo software.</p>
<p>Abbiamo inoltre superato con successo gli audit specialistici per le certificazioni <strong>ISO 9001</strong>, <strong>ISO 17100</strong> e <strong>ISO 18587</strong>, confermando il continuo miglioramento dei nostri sistemi di gestione integrati.</p>
<p>Queste recenti certificazioni confermano Ciklopea come partner affidabile per soluzioni linguistiche destinate a settori altamente regolamentati, come scienze della vita, tecnologia e manifattura.</p>
<h2>Rafforzare conformità, gestione del rischio e fiducia</h2>
<p>L’ottenimento della certificazione ISO 13485 dimostra la preparazione di Ciklopea nel supportare produttori di dispositivi medici e aziende farmaceutiche. La lingua riveste un ruolo fondamentale nella documentazione normativa, nei processi clinici e nelle informazioni e istruzioni destinate ai pazienti. Inoltre, qualità, tracciabilità e gestione del rischio rappresentano elementi essenziali per garantire piena conformità e massima sicurezza in questi ambiti.</p>
<p>Il passaggio alla ISO 27001:2022 include i necessari standard per lo sviluppo software e copre i requisiti di sicurezza sia per l’erogazione dei servizi sia per lo sviluppo tecnologico. La certificazione comprende anche <a href="https://orchestrum.com/">Orchestrum TBMS</a>, il sistema di gestione aziendale per la traduzione sviluppato da Ciklopea, che garantisce una gestione sicura dei dati lungo l’intero ciclo di vita dei contenuti.</p>
<p>Insieme alle certificazioni ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587, questi standard costituiscono un framework integrato in grado di assicurare qualità superiore, solida protezione dei dati, trasparenza dei processi e miglioramento continuo.</p>
<h2>Un impegno a lungo termine verso l’eccellenza operativa</h2>
<p>Da oltre 20 anni, Ciklopea è all’avanguardia nei servizi premium di <a href="https://ciklopea.com/language-solutions/translation/">traduzione</a>, <a href="https://ciklopea.com/language-solutions/localization/">localizzazione</a> e <a href="https://ciklopea.com/technology-solutions/">soluzioni tecnologiche linguistiche</a>. L’implementazione e il mantenimento delle cinque certificazioni ISO sopra indicate rappresentano la conferma di un impegno costante verso pratiche solide e conformità agli standard internazionali.</p>
<p>Il risultato di questi processi è l’integrazione di controllo qualità, sicurezza delle informazioni, standard linguistici e requisiti normativi in un unico sistema operativo. Ciklopea ha sempre fornito soluzioni linguistiche scalabili e pronte per gli audit a clienti che operano in contesti normativi complessi. Le recenti certificazioni ISO rappresentano la conferma ufficiale dell’eccellenza professionale di Ciklopea.</p>
<p>Grazie alle nuove certificazioni ottenute, continueremo a supportare organizzazioni di ogni dimensione nel raggiungimento dei propri obiettivi di comunicazione multilingue e conformità a livello globale.</p>
<p>&nbsp;</p>
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